實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System 英文縮寫LIMS)是將以數(shù)據(jù)庫(kù)為核心的信息化技術(shù)與實(shí)驗(yàn)室管理需求相結(jié)合的信息化管理工具。實(shí)驗(yàn)室管理的對(duì)象是與實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的人、事、物、信息、經(jīng)費(fèi)等,因此實(shí)驗(yàn)室管理主要包括:實(shí)驗(yàn)室人力資源管理、質(zhì)量管理、儀器設(shè)備與試劑管理、環(huán)境管理、安全管理、信息管理以及實(shí)驗(yàn)室設(shè)置模式與管理體制、管理機(jī)構(gòu)與職能、建設(shè)與規(guī)劃等。
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)概念以及介紹
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System 英文縮寫LIMS)是將以數(shù)據(jù)庫(kù)為核心的信息化技術(shù)與實(shí)驗(yàn)室管理需求相結(jié)合的信息化管理工具。以ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(國(guó)標(biāo)為GB 15481)規(guī)范為基礎(chǔ),結(jié)合網(wǎng)絡(luò)化技術(shù),將實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程和一切資源以及行政管理等以合理方式進(jìn)行管理。通過LIMS系統(tǒng),配合分析數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集和分析,大大提高了實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)效率;降低了實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行成本并且體現(xiàn)了快速溯源和痕跡,使傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室手工作業(yè)中存在的各種弊端得以順利解決。目前實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在西方發(fā)達(dá)國(guó)家的應(yīng)用相對(duì)比較成熟,我們國(guó)家經(jīng)過多年發(fā)展,很多實(shí)驗(yàn)室也開始逐漸認(rèn)識(shí)到信息化在管理中的作用,紛紛開始引入LIMS。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)也不斷在各個(gè)行業(yè)進(jìn)行不斷的改進(jìn)和提升。 相信隨著科技的不斷進(jìn)步,和產(chǎn)品功能的不斷完善,實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)將*可以實(shí)現(xiàn)各種虛擬化在線實(shí)驗(yàn)室的可能。
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的基本功能包括:業(yè)務(wù)流程管理、 各類資源管理、 行政管理以及各類客戶需要個(gè)性化定義的功能。
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)參考標(biāo)準(zhǔn):
21 CFR Part 11 from the Food and Drug Administration (United States)
ISO 15189
ISO/IEC 17025:1999
ISO/IEC 17025:2005
ISO 9001:2000
ASTM
E 1394 Specification for Transferring Information Between Clinical Instruments and Computer Systems2
E 1578 Standard Guide for Laboratory Information Management Systems (LIMS)
E1580 Standard Guide for Surveillance of Accredited Laboratories
E 2066 Standard Guide for Validation of Laboratory Information Management Systems1
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)作用LIMS(laboratory information management system)即實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)是實(shí)驗(yàn)室管理科學(xué)發(fā)展的成果,是實(shí)驗(yàn)室管理科學(xué)與現(xiàn)代信息技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物,是利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù)、快速數(shù)據(jù)處理技術(shù)等,對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理的計(jì)算機(jī)軟件和硬件系統(tǒng)。其具體作用有以下方面:
1.提高樣品測(cè)試效率:測(cè)試人員可以隨時(shí)在LIMS上查詢自己所需的信息;分析結(jié)果輸入LIMS后,自動(dòng)匯總生成的分析報(bào)告。
2.提高分析結(jié)果可靠性:分析人員可以及時(shí)了解與樣品相關(guān)的全面信息;系統(tǒng)自檢報(bào)錯(cuò)功能可以降低出錯(cuò)的概率。另外,LIMS提供的數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳功能、特定的計(jì)算和自檢功能,消除了人為因素,也可保證分析結(jié)果的可靠性。
3.提高對(duì)復(fù)雜分析問題的處理能力:LIMS將整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的各類資源有機(jī)地整合在一起,工作人員可以方便地對(duì)實(shí)驗(yàn)室曾經(jīng)做過的全部分析樣品和結(jié)果進(jìn)行查詢。因此,通過對(duì)LIMS存儲(chǔ)的歷史數(shù)據(jù)的檢錯(cuò),有可能得到一些對(duì)實(shí)際問題處理有價(jià)值的信息。
4.協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室各類資源:管理人員可以通過LIMS平臺(tái),實(shí)時(shí)了解實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各臺(tái)設(shè)備和人員的工作狀態(tài)、不同崗位待檢樣品數(shù)量等信息,能及時(shí)協(xié)調(diào)有關(guān)方面的力量化解分析流程出現(xiàn)“瓶頸”環(huán)節(jié),縮短樣品檢測(cè)周期;調(diào)節(jié)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不同部門富余資源,減少資源的浪費(fèi)。
5.實(shí)現(xiàn)量化管理:LIMS可以提供對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室各種信息的統(tǒng)計(jì)分析,得到諸如設(shè)備使用率、維修率、不同崗位工人工作量、出錯(cuò)率、委托樣品測(cè)試項(xiàng)目分布特點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)室全年各類任務(wù)的時(shí)間分布狀態(tài)、試劑或經(jīng)費(fèi)的消耗規(guī)律等信息。管理層能定量地評(píng)估實(shí)驗(yàn)室各個(gè)環(huán)節(jié)的工作狀態(tài),很好地實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)工作的全面量化管理。
量化管理關(guān)系模式
1.實(shí)驗(yàn)室是獲取數(shù)據(jù)并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)分析的場(chǎng)所,實(shí)驗(yàn)室工作流程的規(guī)范性在組織中是較好的,因此為實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行信息化建設(shè)和量化管理提供了可能和基礎(chǔ)。
2.實(shí)驗(yàn)室要適應(yīng)新時(shí)期檢驗(yàn)檢測(cè)工作的需求和市場(chǎng)環(huán)境,必須提高實(shí)驗(yàn)室管理水平。要提高實(shí)驗(yàn)室管理水平,就要建立現(xiàn)代組織管理制度,采用現(xiàn)代管理技術(shù)和工具。量化管理又稱為管理,是各種現(xiàn)代管理理論融合的產(chǎn)物,是科學(xué)管理的實(shí)際應(yīng)用。LIMS是一種現(xiàn)代管理技術(shù)和工具。所以量化管理和LIMS可以提高實(shí)驗(yàn)室管理水平,升級(jí)傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理為現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室管理。
3.量化管理要求在目標(biāo)下分解任務(wù),并參照目標(biāo)評(píng)估任務(wù)執(zhí)行情況,以控制執(zhí)行過程,靠近和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。量化管理的關(guān)鍵詞是分解、評(píng)估與控制。分解與控制都可以在管理層意志和制度下實(shí)現(xiàn),評(píng)估是管理學(xué)上的難點(diǎn),而評(píng)估才是推動(dòng)量化管理成效的內(nèi)在機(jī)制。任何管理手段都是為了提高工作效率、實(shí)現(xiàn)目標(biāo),落腳點(diǎn)都在于提高人的積極性和創(chuàng)造性。而要提高人的積極性和創(chuàng)造性,只有配之于績(jī)效管理才能實(shí)現(xiàn)。評(píng)估是績(jī)效管理的關(guān)鍵。只有公正、合理的評(píng)估才能使制度具有執(zhí)行力。第三方評(píng)估是解決評(píng)估公平問題的有效途徑。LIMS的作用之一就是可以提供對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室各種信息的統(tǒng)計(jì)分析,從而為公平評(píng)估提供了可靠依據(jù),所以LIMS有利于實(shí)現(xiàn)量化管理。
總結(jié)
1.實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)是大勢(shì)所趨,LIMS能顯著提高實(shí)驗(yàn)室管理水平;
2.LIMS是信息技術(shù)與管理理論融合的產(chǎn)物,因此LIMS的實(shí)施不但是系統(tǒng)的使用,而且是管理理論的實(shí)踐。所以,只有配之以相應(yīng)的管理制度建設(shè),才能成功實(shí)施LIMS;
3.LIMS和量化管理是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室管理的標(biāo)志,LIMS能實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的量化管理,能提高實(shí)驗(yàn)室的信息化水平,而量化管理能提高實(shí)驗(yàn)室的管理效率和水平,所以LIMS是基礎(chǔ),量化管理是支撐,LIMS與量化管理相輔相成,共同推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)代管理。